Qualification et requalification d'appareils à ultrasons
pour le contrôle de la puissance ultrasonique dans le cadre de la validation du processus
La qualité des produits et l‘efficacité de la production sont de plus en plus importantes. Et nos clients veulent aussi produire en continu des produits de qualité. Les processus validés vous permettent de comparer et vérifier en permanence toutes les étapes, procédures et méthodes de production par rapport aux exigences spécifiées.
La qualification des appareils à ultrasons sert à l‘évaluation quantitative des paramètres qui sont directement ou indirectement pertinents pour la performance de nettoyage de l‘appareil. Elle permet d‘intégrer les dispositifs dans des processus existants et validés.
Avantages de la (re)qualification:
- Intégration des appareils de nettoyage à ultrasons dans des processus validés
- Garantie des performances de nettoyage requises
- Conformité de la qualité requise
Qu'est-ce qui est évalué lors de la qualification de mon appareil à ultrasons?
Les paramètres suivants sont évalués lors de la qualification initiale:
- Niveau du bruit de cavitation selon le procédé acoustique standardisé IEC TS 63001:2019
- Fonctions ultrasoniques Sweep et Pulse
- Température du bain et courbe de chauffe
- Propriétés techniques et mécaniques (évaluation de la cuve oscillante, des connexions électriques, du système d’évacuation, etc.)
Pourquoi devrais-je requalifier mon appareil à ultrasons?
Chez Elma, tous les paramètres de la qualification initiale sont à nouveau mesurés, documentés dans une liste de contrôle et les certificats actuels sont à nouveau établis.
- Les requalifications sont effectuées de manière cyclique, à intervalles réguliers (par ex. annuellement)
- Il est ainsi possible de détecter et de remédier à temps à la baisse de performances d‘un appareil
La qualification de l‘appareil à ultrasons englobe trois certificats:
- pour le niveau du bruit de cavitation
- pour la consommation d‘énergie et
- pour la température du bain /la courbe de chauffe.
Le procédé - La mesure du Kavimeter
Nous avons développé le procédé acoustique de qualification et de requalification - mesure du Kavimeter - afin de vérifier les paramètres de performance des appareils à ultrasons.
La qualification initiale et la requalification s‘effectuent sur demande dans les conditions de procédé spécifiques que vous spécifiez ou selon les paramètres standard définis par Elma.
Lorsque vous achetez un appareil à ultrasons, vous pouvez le faire qualifier avant la livraison (service payant). Les certificats de l‘appareil pour tous les paramètres testés sont alors immédiatement délivrés. Les appareils existants peuvent être requalifiés dans nos locaux ou sur demande et sous certaines conditions également dans vos locaux.
De cette façon, vous pouvez garantir et prouver que les caractéristiques et les performances d‘origine de votre appareil sont toujours disponibles.